八部门联合出台指导意见 全链条赋能海洋药物产业高质量发展

  光明网讯（记者 张佳兴）据自然资源部消息，为深入贯彻落实党中央、国务院关于发展海洋经济、建设海洋强国的战略部署，加快做强做优做大海洋生物医药产业，自然资源部联合国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家市场监督管理总局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局等部门联合印发了《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》，全方位推动海洋药物和功能制品产业高质量发展。

  自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君介绍，海洋药物和功能制品产业又称海洋生物医药产业、海洋药物和生物制品产业，是以海洋生物（包括其代谢产物）和矿物等物质为原料，生产药物、功能制品的活动总称。近年来，我国海洋生物医药产业取得长足发展，2025年产业增加值已达996亿元，“十四五”以来增长了近四成，产业链涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等领域。其中，壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%，自主研发海洋药物品类约占全球上市总品类28%。但与此同时，海洋生物医药领域高水平创新和高质量转化体系尚不健全，缺少“一揽子”政策，亟须高位统筹，整体引导，加快突破。

  “海洋生物量占地球总生物量87%，物种丰度远超陆地，是巨大的药源宝库。”沈君表示。为补齐产业发展短板，自然资源部会同有关部门启动《指导意见》编制工作。开展多轮次专题调研座谈，梳理形成产业发展问题清单，明确文件主要方向。同时深入剖析2010年以来海洋生物医药各类试点项目的技术成果、存在问题和典型案例，针对性制定相关政策举措。本次出台的《指导意见》主要突出融、特、新、准四大特点。

  据介绍，“融”即融合发展，推进资源链、科技链、产业链、应用链全链条融合建设，实现科技创新和产业创新深度融合，推动药源、研发、监管、审批多部门融合协作。“特”即突出特色，充分考虑南北差异、不同地区资源、技术、市场优势，支持青岛、上海、宁波、厦门等地因地制宜打造各具特色的产业集聚区。鼓励南方沿海地区加快热带海洋生物资源开发。“新”即创新驱动，发掘新药源新功能，研发新技术新产品。有序开展海洋药源生物资源调查，建设一批海洋生物炼制技术集成示范项目，推动稀缺海洋药用动植物人工繁育技术和药源规模化生产，充分发挥AI等新技术在研发中的作用。“准”即精准服务，加强部门、地方间的组织协调，立足海洋生物资源开发利用特点，加强研发中试与临床试验关键期针对性服务，提出市场准入、标准体系建设、市场宣传教育、人才梯度培养、资金资本投入、行业跟踪监测等相关举措。

  在海洋中药创新发展方面，国家中医药局副司长马忠明表示，我国海洋中药应用历史悠久，东汉《神农本草经》记载10种海洋中药，明代《本草纲目》收录品类增至150余种。受以往技术条件限制，海洋中药开发多集中于近海、浅海品类，对深海、远洋海洋生物资源挖掘不足。随着现代科技进步，深海极端环境物种及微生物资源不断被认知，为海洋中药创新发展提供了新空间。近年来，国家中医药局组织相关高校和科研单位，持续开展海洋中药研究，支持建设了海洋中药新药发现重点研究室，攻关海洋中药资源可持续利用关键技术，梳理古籍文献、开展资源调查，夯实产业发展基础，同时依托重点学科项目，培育海洋中药学交叉创新人才。

  马忠明介绍，我国正在谋划“新时代神农尝百草”行动，依托新技术深挖海洋中医药新资源。后续将依托《指导意见》，在“十五五”期间持续发力，一方面强化科技赋能，组建海洋中药交叉创新团队与创新平台，运用人工智能技术开展高效筛选，开展跨学科联合科研攻关；另一方面，要推进海洋中药创新研发。协调相关部门持续加大国家科技计划对海洋中药的支持力度。同时，发挥医疗机构中药制剂和名医验方在中药创新研发中的孵化器作用，进一步加强挖掘和转化，研制一批临床疗效突出的中药创新药。

  据悉，《指导意见》明确了产业发展目标，力争到2030年，多项海洋创新药实现上市，产业增加值突破1300亿元，创新能力和集聚水平显著提升，综合实力进入国际前列。