为加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，北京市近日出台了《支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，新措施围绕提升创新医药临床研究质效、加速创新药械审评审批、促进医药贸易便利化、加力促进创新医药临床应用、努力拓展创新医药支付渠道、鼓励医疗健康数据赋能创新、强化创新医药企业投融资支持等方面提出了一系列具体举措。
根据新措施，北京市将支持药物临床试验申办方与临床试验机构进行工作对接，实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展，以缩短临床试验启动时间。同时，将组建临床研究联合体，提升临床研究质量和效率。
在审评审批方面，北京市将推动实施药品补充申请审评时限和药品临床试验审批时限的压缩，对创新医药企业实施重点项目制管理机制，提供全程指导服务。
此外，新措施还提出促进医药贸易便利化，包括在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区，优化药品进口通关抽样一体化服务，以及推动企业更广泛深入参与国际合作等。
为了加力促进创新医药临床应用，北京市将优化药品阳光采购挂网流程，完善创新医疗药械绿色通道机制，推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享，并支持创新药械在京津冀地区使用。
在支付渠道方面，新措施鼓励商业保险公司与医药企业等加强合作，开发覆盖创新药械的商业健康保险产品，并建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制。
同时，北京市还将鼓励医疗健康数据赋能创新，推动医疗健康高价值数据共享，支持创新医药企业开展医药健康大模型训练，并扩大住院和门诊电子病历在医疗机构之间的共享应用范围。
为了强化创新医药企业投融资支持，新措施提出用好北京市医药健康产业投资基金，引导金融体系为初创期创新医药企业提供创业投资、担保增信等支持，并加强对医药企业资本市场“全链条”服务。
最后，新措施还提出了保障措施，包括依托医药健康协同创新联席会议机制加强部门间工作会商，打造国际化、国家级交流合作平台，以及注重宣传引导等。
这些新举措的出台，将有助于进一步推动北京市创新医药产业的发展，满足人民群众日益增长的医疗健康需求。（张梦凡）
