北京协和医院：临床试验评估二代ALK抑制剂效果

　　肺癌是中国最常见的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的80%-85%，而非小细胞肺癌患者中间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的比例约为3%-11%，每年新发病例约2-7万。针对这一群体，已有一代和二代ALK抑制剂药物在国内获批上市，治疗效果明显优于化疗。多项临床研究表明，一线应用一代ALK抑制剂，序贯使用二代ALK抑制剂，患者的中位总生存期可长达7年以上，ALK阳性非小细胞肺癌成为肺癌预后最好的亚型之一。

　　然而，靶向药物价格昂贵，患者经济负担沉重，普通家庭难以承受。首药控股自主研发的一类创新药二代ALK抑制剂CT-707正在进行一项“评价CT-707治疗克唑替尼耐药晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者有效性及安全性的Ⅱ期临床研究”和一项“比较CT-707与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放III期临床研究”，为患者带来了新希望。

　　据北京协和医院张力教授介绍，有一位肺腺癌男性患者接受5个周期（21天/周期）培美曲塞加卡铂的化疗方案后，疗效不佳，于2017年7月5日在北京协和医院参加CT-707的临床试验。该患者口服CT-707治疗一个周期（28天）后第1次复查，CT结果显示肺内病灶相比之前缩小54%，身体状况明显改善；2017年9月26日第2次复查，CT显示肺内病灶完全消失；基于显著的疗效和良好的安全性，后续患者在家继续口服CT-707，定期返院复查。2021年4月6日为最近一次复查，CT结果显示肺内无病灶，疾病控制完全。该患者已持续服用CT-707超过45个月，靶病灶完全消失时间超过43个月。

　　以下为CT-707治疗前（2017-6-22）、治疗3月后（2017-9-26）、治疗半年后（2018-1-16）、治疗2年后（2019-11-19）、治疗近4年（2021-4-6）靶病灶影像。

　　图：患者CT-707治疗前后靶病灶影像

　　资料显示，首药控股（北京）股份有限公司专注于具有自主知识产权的肿瘤和糖尿病创新药的开发。目前已于全球范围内申请新药发明专利逾百项，获得国家1类新药临床批件16个，荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项8项。 目前，公司已有2个新药进入临床III期、2个新药进入临床II期、11个新药进入临床I期，治疗领域涵盖肺癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、胰腺癌等癌种。（辛文）