光明网讯在日常生活中几乎每个人都会和药品打交道,我们的身体一旦受到疾病的侵扰,譬如感冒、腹泻、发烧等,小到身体不适,大到身患重大疾病,都必须使用药品予以调节或治疗才能康复。因此,药品在维护我们的身体健康中起着不可替代的作用。
什么是药品?
那么,你知道什么是药品吗?根据《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”
药品不是一般的商品,它是关系人民群众身体健康的特殊商品,国家对药品的管理一贯是非常严格的,自从建国以来颁布了一系列的法律、法规、条例和规章,这对于保障安全合理地使用药品起到了重要的作用。
《中华人民共和国药品管理法》(简称药品管理法)是我国颁布的第一部药品管理的法律,对药品的研究、生产、经营、使用和监督管理都作出了明确的规定,这些规定从法律层面对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药发挥了重要作用。
不开处方能买到药吗?
OTC(Over The Counter)为非处方药的缩写。非处方药是消费者可以不凭医生的处方直接从药房或药店购买,而且是不用在医生指导下就能安全使用的药品。
非处方药根据其安全性又分为甲类和乙类两种。甲类非处方药包装盒上“OTC”标识底色为红色,只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学专业人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药;乙类非处方药包装盒上“OTC”标识底色为绿色,除社会药店和医疗机构药房外,还可以在经过批准的普通商业企业零售。
“OTC”标识
OTC药品主要有以下几个特点:
(1)非处方药使用一般不需医务人员指导和监督,仅适用于患者可自我诊断的轻度病症以及部分经确诊后的慢性病。
(2)非处方药的作用是减轻疾病的初始症状或防止其恶化,减轻已确诊的慢性病的症状或延缓病情的发展
(3)大多数非处方药都限定使用时间,不宜长期服用。
(4)安全性高,不良反应发生率低,不容易产生耐受性和抗药性。
(5)非处方药的说明书和标签通俗易懂、科学、详细。
(6)服用方便,一般条件下储存质量稳定。
这些药为何要被严加管理?
在我国,特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。这些药品跟其他药品一样有医疗价值,但是因为这四类药品具有特殊的药理作用,长期使用会造成患者的成瘾性或严重危害人们的身体健康,如果管理或者使用不当,会导致严重的后果,引发公共卫生、社会治安和经济等方面的社会问题。所以我国对特殊药品进行管理,这样既可以保证满足它们在医疗、教学、科研正常需要,又可以防止这些药品滥用或流入非法渠道,确保它们被合法、安全、合理的使用。
你知道药品必须要有“准生证”和“生日”吗?
《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品经国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。但是,中药材和中药饮片生产尚未实施批准文号管理。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,生物制品使用字母“S”,进口分包装药品使用字母“J”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”。
药品批号表示药品生产日期的一种编号,也是表示这批药品是同一次投料,同一生产工艺所生产的产品。一般采用六位或八位数字,前两位或四位数字表示年份,中间两位数字表示月份,末两位数字表示日。如2010年9月8日生产的,即为100908或20100908。如果六位或八位数字后还有一拖号,如20100908-2,则表示同一生产周期内的不同流水线或灭菌柜号。
药品过了效期还能用吗?
您在应用药品的时候是否关心过药品的有效期?药品的有效期是指在药品规定保存的条件下保证药物质量的期限,是控制药品质量的指标之一。药品过期后会出现效价降低,毒性增加,对人体产生危害,因此对到达或超过有效期的药品,是不能再继续使用的。
药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。根据国家有关规定,药品有效期的表达方式通常按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等,如2012年05月、2012年05月31日或2012.05、2012/05/31。
药品的有效期不是绝对的,是有条件限制的,这里指的条件就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。每种药品的有效期是指在特定的贮存条件下能保存的时间,一旦贮存条件发生了改变,药品的有效期也就发生了变化。例如规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了,则有效期就会明显缩短。另外一旦药品拆开了盒子或打开了瓶盖等开始使用时,这类药品就应及时使用,不再适于长期保存了,因为这时的条件已不再符合制定有效期时的条件。比如一般眼药水的保质期是1年或2年,但是开封后,使用期限最好不要超过一个月。所以,消费者在使用药品时,应尽量做到打开了原包装的药品及时使用,否则,即使未到药品标注的有效期,药品也有可能失效变质。
买药如何防“李鬼”?
随着观念的转变,不少人已习惯于自行购药,自我药疗。那么如何防止买到假药呢?以下几点可以帮你识别所购买药品的真假,避免因购买假药而延误病情和造成经济上的损失。
(1)网站中查询:在国家食品药品监督管理局网站中查找,键入网址:www.sfda.gov.cn点“数据查询”,再点“基础数据”然后把药品名称或国药准字号输入就可查到该产品注册信息,查不到的就是假药。
(2)注意购药渠道:是否在正规的信誉良好的药店购买的药品,因为这些药店管理正规,购药手续齐全,比较有信誉。
(3)看包装盒:包装完整,要有批淮文号、药品名称、剂量、规格、生产厂家、生产批号及有效期等。另外,正品所用的纸盒质地良好;外观颜色纯正,印刷字迹清晰,批号效期醒目。假药包装盒所用的纸盒比较松软、稍厚,外观颜色不纯正;字迹有些模糊,易分层,打的钢印批号透过纸盒。包装药品的铝箔板:正品印刷字色纯正,字迹清晰,边缘整齐。假药边缘不整齐,印刷字迹有些模糊、重影,字色深浅不一。
(4)看药片(胶囊)上的字体:正品药片表面光滑,片上所压字体深浅一致、清晰。
(5)看药品批准文号和有效期:目前,我国已经统一了药品批准文号的格式:国药准字H(Z、S、J)+8位阿拉伯数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。另外看有效期,超过有效期的就是劣药。
(6)看药品说明书:经批准合法生产的药品的说明书内容准确,治疗范围限定严格,附有详细的用法用量、不良反应、注意事项等,如果出现了一些国家禁止的内容,如“祖传秘方”或宣称包治百病的药往往是假药。
有些药为什么要“首剂加倍”?
患者首次用药剂量为维持量的两倍,这就是所谓的“首剂加倍”。为什么要用这种方法?是否所有的药物都可以这样服用呢?其实,任何药物都要在体内达到一定浓度才能发挥足够的药效。研究表明,口服药物一般在反复给药3~5个半衰期后才能达到稳态血药浓度,即临床通常所需要的药物浓度,通常对一些需在短时间内达到有效浓度的药物就可采取这种给药方式。许多抗菌药物的使用需要首剂加倍,如磺胺类药物、大环内酯类药物中的阿奇霉素、四环素类药物中的美满霉素、治疗厌氧菌感染的替硝唑等均需采用“首剂加倍”的给药方式,目的就是在病菌繁殖初期,使药物在血液中的浓度迅速达到有效值,起到杀菌、抑菌作用。如果首剂不加倍,不能迅速达到有效浓度,会给病菌的快速繁殖留下时间,延误疾病治疗。例如复方新诺明半衰期为11小时,每天服用2次,首次剂量加倍,11小时后血药浓度趋于稳定,可有效杀灭病原菌。而首剂不加倍,则需36个小时才能达到稳态血药浓度。病菌可能在这几个小时内迅速繁殖,耽误了疾病的治疗。因此,每日两次,首剂加倍是复方新诺明的最佳给药方案。
此外,有些药物在服用时首剂是否需要加倍还和治疗疾病的种类有关,如替硝唑在治疗腹腔感染、牙周感染等各种厌氧菌感染性疾病时,通常需首剂加倍,但在治疗阴道滴虫病等原虫感染性疾病时则无需首剂加倍。可见,服药前一定要阅读药物说明书有关的用法用量,以了解所服药物是否需要首剂加倍。此外,大部分抗生素都有一定的不良反应,因此老年人、儿童及肝肾功能不全者服用抗生素时,首次服用的剂量应请医生根据病情及患者的体质状况来决定,不可擅自加大剂量。
网络上的药品我们可以放心买吗?
在网络上购买药品,只要轻轻点击鼠标,药品就给送上门来,既方便又快捷;但是要注意的是,务必在药品监督管理部门批准的网站上进行。
⑴ 如何识别正规网站:合法的售药网站,在其网站首页的显著位置有相关部门颁发的《互联网药品交易服务机构资格证书》的编号。判断该证书的真伪,可直接登录国家食品药品监督管理局官方网站进行查询(http://app/.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html“市场监督”项目中的“互联网药品交易”)。经营性网站,在其网页末端还应有当地药监部门及工商行政管理部门的备案信息;如果没有标注,则为非法药品销售网站,不要在此购药。
⑵网上购药注意事项: ①咨询药师。目前网上药店都配有药师,可以通过在线咨询专业药师,获取有关购药和用药知识。②网上只能选购非处方药(OTC)。这是保证网络药品交易安全的有利措施。③注意所购药品是否缺货,以免延误治疗。④紧急情况应及时到医院请医生诊治,以免耽搁病情。⑤关于配送问题。网上药店都可利用本地医药物流系统进行药物配送,既可配送固体制剂,也可配送液体制剂。对于外地消费者不承接液体或玻璃瓶包装的制剂。⑥药品验收时,必须查看药品名称、生产单位、生产日期、有效期、贮存条件等。如果是要求低温贮存的药品,送药的交通工具必须有低温装置,否则药品易变质。