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国内首个幽门螺杆菌自测产品来了!

来源:光明网2022-01-18 17:52

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  1月18日,国内首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测新品“幽幽管”在美团买药等医药电商平台首发。国家药品监督管理局器械技术审评中心官方网站显示,“幽幽管”是一款获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械,也是国家药监局批准的境内首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。

  据了解,幽门螺杆菌感染与胃炎、胃溃疡甚至胃癌等疾病的发生有着密切的关系,根据世界胃肠组织(WGO)保守估计,全球至少有一半人口感染幽门螺杆菌。而中国是感染幽门螺杆菌人数最多的国家,感染率高达59%,将近7亿人感染。目前,幽门螺杆菌的具体传播途径还不明确,目前认为,最可能的传播途径是口-口传播,对于家庭成员间“一人感染,全家遭殃”的传播问题需要引起重视。

  中国学者李兆申发表的《中国家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理共识报告(2021年版)》指出,家庭成员间幽门螺杆菌感染传播的问题需要引起重视,家庭内部的隔代传播、幼儿之间的传播、母婴之间的传播、共餐共具的传播等,在一定程度上导致了幽门螺杆菌感染没有得到有效防控。

  然而,目前适用于幽门螺杆菌检测的“呼气试验”,往往需要在医疗机构内由医务人员操作完成。由于国内感染率较为普遍,且新冠抗疫的常态化期间就医多有不便。

  据介绍,“幽幽管”首次实现取样和检测一体化设计,用户操作简单,无痛无创,检测前无需服药,检测时无需空腹,对样本采集无特殊要求。消费者可根据商品详情页说明指引进行操作,采样后将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取结果。如遇使用问题,可随时在美团买药上进行专业用药咨询,获得24小时在线的指导服务。

  幽幽管项目研究者、浙江省人民医院消化内科主任潘文胜教授则表示,希望消费者自测的居家检测能够提升大众对自主性健康管理的意识,不要生病才就医,看病也可以变被动为主动。美团买药相关负责人表示,疫情常态化,更多用户希望在家中享受健康服务,无论是急用药、慢性病用药还是各类健康检测,美团买药都希望为用户提供全方位健康守护,成为“你的家庭药箱”。(科文)

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