2019年1月17日，国务院发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》。方案要求，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，降低药价，减轻患者药费负担。全国集采文件中也明确要求，仿制药产品必须通过国家药品监管局的仿制药一致性评价。目前，第四批药品集采已拉开序幕，我国药品带量采购工作正在步入常态化。

　　作为带量采购的入门券，仿制药一致性评价事关人民群众的用药安全，也事关医药行业的长远发展。那么，您了解仿制药一致性评价政策吗？您知道集中采购过评药品能给百姓用药带来哪些实惠吗？欢迎关注“一致性评价问答”栏目。

　　规定当同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过品种，对于未通过的药品，是否许可继续生产，是否存在时限要求？

　　根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》要求：同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

　　化学药品新注册分类实施前，批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予适当延期。逾期再未完成的，不予再注册。

　　同种药品的过评药品是否执行同一价格销售？

　　不是同一价格。同种药品过评品种的成分基本是一样的，疗效也无明显区别，但是受到生产厂家的地理位置，以及药品的工艺和辅料等影响，价格并不一定相同。

　　中国药学会科技开发中心、光明网科普事业部联合发布