对于那些与引起腹泻的艰难梭状芽胞杆菌感染作斗争的人来说，粪便微生物菌群移植（FMT）提供了一种得到证实的解决方案，尽管这会让人倒胃口。来自健康捐赠者的粪便——通常通过结肠镜检查排出——可以帮助恢复肠道菌群平衡，从而消除潜在的致命感染。有几家公司渴望用侵入性更小、更标准化的疗法达到同样的效果，这些疗法可能会获得美国监管机构的批准。其中一种选择是含有从人类粪便中分离出来的细菌孢子的药物SER-109，目前其已成功进行了第三阶段试验，为首次批准同类药物铺平了道路。

　　FMT可以打破艰难梭状芽胞杆菌反复感染的循环，这种感染在患有其他健康问题的老年患者中很常见，通常是在抗生素耗尽其正常微生物群时开始的。参与了SER-109试验的梅奥诊所胃肠病学家Sahil Khanna说，FMT成为主流医学的一部分已经有10年时间，但来自志愿者肠道的移植材料很难标准化。

　　这种名为SER-109的新药丸由Seres Therapeutics公司生产，它是从经过净化的人类粪便中提取出来的，目的是筛选体内的微生物。预先筛选过的捐献者粪便用乙醇处理，后者可以杀死许多病毒、真菌和处于生长和繁殖状态的“营养”细菌。处理之后留下来的细菌可以形成坚固的厚壁结构——被称为孢子。这类细菌很有价值，因为它们可以与肠道内的艰难梭状芽胞杆菌竞争。“它可以占据艰难梭状芽胞杆菌的空间、食物和碳源。”Seres Therapeutics公司首席医疗官Lisa von Moltke指出，这类细菌还会改变肠道中胆汁酸的组成，使环境对艰难梭菌不那么友好。

　　未参与该项新试验的密歇根大学安娜堡分校微生物学家Vincent Young说，Seres Therapeutics公司的纯化过程旨在去除大多数已知对患者有安全风险的病原体。“目前还没有数据，但有理由认为SER-109比粪便更安全。”

　　据了解，SER-109第三阶段试验招募了182名感染艰难梭状芽胞杆菌的参与者，他们在标准的抗生素疗程之后被随机分为SER-109组和安慰剂组，其中149人完成了为期8周的随访。日前，研究人员在《新英格兰医学杂志》上报道称，艰难梭状芽胞杆菌感染在安慰剂组中复发的比例为40%，而在SER-109组中仅为12%。

　　布朗大学胃肠病学家Colleen Kelly表示，这些结果可以与FMT的结果相比较。她说，许多患者希望避免结肠镜检查的不适，如果有其他选择的话，他们会选择药物。

　　也有研究人员对这种新疗法能否与完整的粪便微生物群的效力相匹配表示怀疑。明尼苏达大学双城分校胃肠病学家Alexander Khoruts指出，Seres Therapeutics公司在净化过程中去除的粪便成分，包括被称为噬菌体的灭杀细菌的病毒，可能对FMT的成功至关重要。他说，“我很满意SER-109比安慰剂要有效，但我不相信其他成分是可以忽略的”。

　　据悉，Seres Therapeutics公司计划在2022年向美国食品药品监督管理局提交SER-109的批准申请。（文乐乐）